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    當幹熱滅菌用於去除熱原時，驗證（zhèng）應包括細菌內毒素挑戰試驗，設備必（bì）須具（jù）備時間、溫度、故障、腔內壓差等指標的（de）全過程，百級（jí）淨化幹熱滅菌櫃進行（xíng）記錄並適時打印，打（dǎ）印（yìn）時間、溫度為曲線，為國內外製藥企（qǐ）業（yè）采用，符合新（xīn）版GMP、歐盟認證（zhèng）﹑美國FDA認證（zhèng）製造（zào）要求（qiú）。可（kě）通過測試空載熱分（fēn）布±3℃，箱內達到（dào）百級狀態。機動門采用（yòng）先（xiān）進的真空密封方式，能夠保證門的良好密封，簡便實用，有效地避免了滅菌物（wù）品被汙染。

 

    百（bǎi）級淨化幹熱滅菌櫃進風、排風（fēng）係統，和（hé）腔體（tǐ）一（yī）側都裝有耐高溫過濾器，過濾效率達到99.99%，保（bǎo）證腔室內達到百級。腔體（tǐ）主（zhǔ）過濾器采用了（le）創（chuàng）新的（de）組合式密封工藝1，在有效提高產（chǎn）品效率的同（tóng）時，使（shǐ）其拆（chāi）卸維修更加（jiā）簡便。腔體（tǐ）內部層流板（bǎn）采用*的（de）孔分（fēn）布來控（kòng）製水平（píng）層流風（fēng），有（yǒu）效（xiào）地提升（shēng）了（le）熱能利（lì）用率和（hé）溫度均（jūn）勻性。設備采（cǎi）用了（le）先（xiān）進的（de）全自動控（kòng）製係統，自動控製溫度，自（zì）動保持內腔正（zhèng）壓，獨立的（de）超溫保護係統，本（běn）產（chǎn）品預留有多功能（néng）驗證接口可以（yǐ）進行塵埃粒子（zǐ）驗證測試與溫度分（fēn）布測試等。