CIP在(zài)位(wèi)清洗係統的詳細資料:
CIP在位清洗係統產(chǎn)品簡介(jiè)
是藥品生產中衛生標準的(de)前提條件(jiàn)之一,它可以消除活性成分交叉汙染,消除異物不(bù)溶性微粒。降低(dī)或消除微生物及熱源(yuán)對藥品的汙染。CGMP要求盡力推薦製藥工業(yè)使用CIP在線清洗係統。我公司產品具(jù)有自動化程度高(gāo)、操作簡便,清洗*、安(ān)全性高(gāo)、價(jià)格合理等優點。
CIP在位清洗係統主(zhǔ)要構(gòu)成
主要有(yǒu)單個或多(duō)個清洗液貯罐及管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動控(kòng)製閥、酸堿計量泵、板式(shì)換熱器、溫度控製儀、電導率檢測儀、液位(wèi)控製儀、PLC觸摸屏及控製櫃等部件(jiàn)組(zǔ)成。
主(zhǔ)要特點
• CGMP設計緊湊、安裝、維護和(hé)調試簡便;氣動元件及電器元件(jiàn)全部采(cǎi)用進口(kǒu),性能穩定可靠;用功能塊(kuài)組(zǔ)成(chéng)的(de)模塊結(jié)構,可(kě)分(fēn)手控、自(zì)控(kòng)選擇、觸摸屏提示操作,直(zhí)觀易懂;
• 清除藥物殘留,防(fáng)止(zhǐ)微生物汙染,避免批(pī)次之間的(de)影響;
• 符合CGMP要求(qiú),實(shí)現(xiàn)清洗工(gōng)序(xù)的(de)驗證(zhèng);
• 能使生產(chǎn)計劃合理(lǐ)化及提高生產(chǎn)能(néng)力;
• 按程序安排步(bù)驟進行,與手(shǒu)洗作業(yè)比較,能(néng)有效的防(fáng)止(zhǐ)操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強(qiáng)度,節省勞動力提高(gāo)藥品(pǐn)質(zhì)量;
• 使清洗成(chéng)本(běn)降低、水(shuǐ)、清洗劑及蒸汽(qì)的(de)耗量少(shǎo);
• 能(néng)增加(jiā)機器部件的使(shǐ)用年(nián)限;
• 安全可(kě)靠、設備無須拆卸。
產(chǎn)品說明
CIP清洗係統是指設備(罐體(tǐ)、管(guǎn)道、泵、過濾器等)及整個生產線在(zài)無需人(rén)工拆卸或打(dǎ)開的前提下,在一(yī)個預定時間內,將一定溫度的(de)清潔液通過密閉的(de)管道對設備內表麵進行噴淋循環而達到清洗的目的,特稱CIP在線清洗係統(Cleaning in place)。一個穩定的(de)CIP在線清洗係統在(zài)於優良的設計,包括設備、管(guǎn)道、操作(zuò)規程、清洗劑配方(fāng)、自(zì)動控製和監控(kòng)要求的一整套技(jì)術係統等。根據(jù)清洗係統的(de)實際情況,確定合適的清洗程序(xù),包括清洗條件(jiàn)確定,清洗劑選擇、回收(shōu)設計。並對清洗過程中(zhōng)關鍵參數(shù)和條件(如時間、溫度、流量、電導率)的記錄、打印,做為設備清洗過程的驗證。


