CIP清洗係統的詳細資(zī)料:
CIP清洗係統主要構成(chéng)
是藥品(pǐn)生產中衛生(shēng)標準的前提條件之一,它(tā)可(kě)以(yǐ)消除活性成分交叉(chā)汙染,消除異物(wù)不(bù)溶性微粒。降低或消除微生(shēng)物及(jí)熱源對藥品的汙染。CGMP要求盡力推薦製藥工業(yè)使用CIP在(zài)線清洗係統。我(wǒ)公司產品具有(yǒu)自(zì)動化程度高、操作簡便,清洗*、安全性高、價(jià)格合理等優點。主(zhǔ)要有(yǒu)單個或多(duō)個清洗液貯罐及管(guǎn)道、分布(bù)器、增(zēng)壓泵、回流泵、氣動控製閥、酸堿計量泵、板式換熱器、溫度控(kòng)製儀、電導率檢測儀、液位控製儀、PLC觸摸屏及(jí)控製櫃等部件組成。
CIP清洗係統主(zhǔ)要特點
• CGMP設計緊湊、安(ān)裝、維護和調試簡便;氣動元(yuán)件(jiàn)及電器元(yuán)件(jiàn)全部采用進口(kǒu),性能穩定可(kě)靠;用(yòng)功(gōng)能(néng)塊組(zǔ)成的模塊(kuài)結(jié)構,可分(fēn)手(shǒu)控、自控(kòng)選擇、觸摸屏提示操作,直(zhí)觀易(yì)懂;
• 清除藥物(wù)殘留,防(fáng)止(zhǐ)微生物汙染,避免批次(cì)之間的影響;
• 符合CGMP要求(qiú),實現清洗工序的(de)驗證;
• 能使(shǐ)生(shēng)產(chǎn)計劃合(hé)理(lǐ)化及提高(gāo)生(shēng)產(chǎn)能(néng)力(lì);
• 按程序安排步(bù)驟進行,與手洗作(zuò)業比較,能有(yǒu)效的(de)防(fáng)止(zhǐ)操作(zuò)失(shī)誤,提高(gāo)清洗效(xiào)率,減少勞動強度,節省勞動力(lì)提高(gāo)藥品質量;
• 使清洗成(chéng)本(běn)降低、水、清洗劑及(jí)蒸汽(qì)的耗量少;
• 能(néng)增(zēng)加機器部件的使用年限;
• 安全可(kě)靠、設備無須拆(chāi)卸。
產(chǎn)品(pǐn)說明
是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生(shēng)產(chǎn)線在無需人(rén)工(gōng)拆卸或(huò)打(dǎ)開的前提下(xià),在一(yī)個預定時間內,將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表麵進行(xíng)噴淋循(xún)環(huán)而(ér)達到清洗的(de)目的,特稱CIP在(zài)線清洗係統(Cleaning in place)。一(yī)個穩定的(de)CIP在於優良的(de)設計,包括設備、管(guǎn)道、操作(zuò)規(guī)程、清洗劑配方(fāng)、自(zì)動控製和監控要求的(de)一整套技術係統等。根據清洗係統的(de)實際情況,確定合適的清洗程序(xù),包括清洗條件確定,清洗劑選擇、回(huí)收設計。並對清洗過程中關鍵參數和(hé)條件(如時間、溫度、流量、電導率)的(de)記錄、打印,做為設備清洗過程的驗證。


